青岛大学附属医院“卫生部临床药理基地”成立于1998年,2006年被认定为“国家药物临床试验机构”

青岛市临床研究沙龙第1期通知——临床研究稽查发现问题及案例分析

2017-01-20 14:25

 

近年来,随着我国创新药物研发水平的提高,临床医生对国际多中心临床研究的广泛参与,以及临床医生对临床研究的重视,再加上一些研究论文相继曝出学术不端的丑闻而被撤稿,如何保证临床研究的真实性和规范性问题引起了广大研究者和临床研究管理者的重视,而往往研究者对临床研究如何规范开展了解的并不多,为帮助研究者和临床研究的管理者加强临床研究过程的管理,在临床研究过程中就保证临床研究的规范性和真实性,本期沙龙特邀请泰兰医药的孟莉丽经理为我们讲述临床研究过程中常见问题以及如何处理,届时大家可以互动交流。

授课专家:孟莉丽

讲课题目:临床研究稽查发现问题及案例分析

时间:2015.11.6 15:00-17:00

地点:青岛大学附属医院(市南院区,江苏路16号)行政楼四楼阶梯教室

专家简介:

孟莉丽,泰兰医药总经理,首席稽查官,首席培训师

中国医科大学临床医学专业毕业,英国威尔士纽波特MBA专业毕业

90年代末开始在医药研发行业工作,至今约18年的行业工作经验 

先后在罗氏亚太研发中心(Roche),精鼎(PAREXEL泰格(Tigermed)等知名外资药企和CRO负责临床试验管理和稽查工作,参与管理和稽查的临床试验100余项 

在国内各种会议,培训担任讲师,包括近期的CFDA审核查验中心检查员培训班

国家企业培训师资格认证

美国项目管理专业人士PMP认证 

暨南大学临床试验硕士专业特聘校外导师 

广东药学会临床试验专业委员会委员

广东药学会临床药理专业委员会委员