青岛大学附属医院“卫生部临床药理基地”成立于1998年,2006年被认定为“国家药物临床试验机构”

我院成功举办青岛市GCP理论与实践培训班

2017-01-20 14:25

115日,由院和青岛市生理科学学会临床研究与评价专业委员会联合举办的2016年青岛市药物临床试验管理规范(GCP)理论与实践培训班”在学术报告厅举行。来自全市各临床试验专业的研究者、相关辅助科室人员及申办方CRACRC400余人参加了此次培训。

此次培训由院伦理委员会副主任委员孙伟教授、药物临床试验机构办公室主任曹玉教授、青岛市立医院机构办主任赵艳教授主持,青岛市食品药品监督管理局注册处郑永全主任、青大附院院长助理李环廷教授出席开幕式并致辞。市局和院领导对青岛市及我院的临床试验工作以及保证临床试验数据的真实性、完整性和规范性方面提出了具体要求,希望这次培训可以培养一批充满创新意识、熟悉临床试验发展动态、掌握国内外临床试验规范要求的高水平研究者团队,并一步提高我市药物临床试验质量。

本次培训内容主要针对研究者,邀请了北京大学临床研究所副所长、统计学专家姚晨教授、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心沈玉红教授、上海市公共卫生临床中心药物临床试验机构办公室顾俊主任、中山大学附属肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室曹烨主任、上海中医药大学附属曙光医院国家药物临床试验机构办公室元唯安主任、奥咨达临床试验首席科学家李强教授就临床研究设计、伦理委员会审查、数据可靠性保证及药物临床试验安全性评价过程中可能出现的问题、研究者如何在临床诊疗和临床试验中转换角色以及高质量高水平器械临床试验方案的书写等方面进行深入浅出的讲解。课程内容充实,使参会人员深受启发。参加学习人员进行了GCP考试,考试合格者将颁发青岛市GCP培训证书。

本次培训班的成功举办为我市一线医护人员提供了深入学习GCP的良好平台,使研究者能更深入了解临床研究的重要性,保护受试者,将实事求是、科学负责的态度融汇于药物临床试验的各个方面。(药物临床试验机构办公室   王晨静)