我院通过国家药物临床试验机构资格认定和复查

  • 2017-06-08 02:15
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5月19日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在官网发布CFDA联合国家卫计委会审通过的《药物临床试验机构资格认定公告》和《药物临床试验机构资格认定复核检查公告》,我院内分泌、神经内科、骨科、呼吸、消化、肾病、心血管、血液、普通外科、神经外科、肿瘤、眼科12个老专业组全部顺利通过CFDA复核检查,耳鼻咽喉、普通外科(乳腺)、普通外科(血管外科)、小儿呼吸、小儿血液、口腔、老年病(老年性痴呆)、皮肤、重症医学、感染(肝病)10个新专业组顺利通过CFDA的资格认定检查。至此,我院获得CFDA资格认定的专业组达22个。

我院于1998年获得“卫生部临床药理基地”资格,1999年被国家食品药品监督管理局批准为“国家药品临床研究基地”,2006年通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构的检查,被认定为“国家药物临床试验机构”,共有12个机构专业获得药物临床试验资格。2013年顺利通过国家食品药品监督总局药物临床试验机构资格认定复核检查。2014年初,我院启动了新专业资格上报工作,一批致力于临床试验和临床研究的新专业获得了CFDA受理。(曹玉)

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