青岛大学附属医院“卫生部临床药理基地”成立于1998年,2006年被认定为“国家药物临床试验机构”

2014年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训

2017-01-20 14:24

为进一步提升我国药物临床试验机构的运行管理,规范与提高临床试验操作人员GCP的水平与能力,提高临床试验质量,拓展视野,由中国药学会《中国临床药理学杂志》、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会主办,青岛大学附属医院承办的药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班于20141115日在青岛举办。参会学员将获得由中国药学会颁发的国家级GCP培训证书。具体要求如下:

一、培训内容和日程安排

20141115

8:00-8:40

签到

8::40-9:00

开幕式

9:00-10:30

如何提高药物临床试验机构的运行管理

(考试125分)

刘泽源 教授

解放军307医院

国家认证中心专家

10:30-12:00

药物临床试验的质量控制要点

(考试225分)

赵秀丽 教授

北京同仁医院机构办公室主任

国家审评中心专家

国家认证中心专家

12:00-13:30

午餐

13:30-13:50

签到

14:00-15:30

在临床试验中伦理水平的提升

(考试325分)

许重远 教授

南方医院机构办公室主任

国家认证中心专家

15:30-17:00

药物临床试验中统计的要点

(考试425分)

朱赛楠 教授

北京大学第一医院统计室

二、注意事项

(一)参会人数与范围

20141110日之前,各单位(外院)、各科室(青岛大学附属医院)以单位和科室将填写好的GCP培训报名表(见附件1)以及每人1寸证件照1张(照片背面用正楷字体写清您的姓名、单位、科室)汇总到青岛大学附属医院药物临床试验机构办公室王晨静处,参会名单OA至药学部-临床药学科-王晨静。

外院的参会人员按照分配的名额以医院为单位在20141110日前将报名表发邮箱jidi1767@126.com,照片在20141110日之前交给王晨静。

(二)GCP培训证书:

参会代表全程参会并经考核合格后将获得中国药学会颁发的国家级GCP培训证书。2014年11月10日之前没有交照片者将无法获得GCP培训证书。

(三)培训考试:

获得GCP证书需通过中国药学会的考试,请参会学员认真听课,考试内容都会在四位专家的培训内容中体现。四个考试完成后,请于培训当天最后一节课下课后将考卷交给会议室门口的工作人员。

(四)会议纪律:

本次GCP培训将实行严格的考勤和考试制度,会务组将在上午和下午会议开始前2次签到考勤,培训班上午、下午均进行考试。要求所有报名人员必须全天参会,如果不能全天参加培训者尽量不要报名,会后机构办将核对考勤情况和考试试卷,两次签到以及四次考试签名笔迹不一致者将无法获得GCP培训证书。

培训机会难得,请大家务必注意会议纪律,珍惜培训机会,珍惜专家劳动。请将手机调成静音,专心听讲。谢谢合作!

(五)参会地点和时间

地点:青岛汇泉王朝大饭店二楼多功能厅(请与会时参照指示牌),午餐地点1115日上午会议结束时通知。

时间:20141115日上午8:00-8:40签到,9:00-12:00培训,下午13:30-13:50签到,14:00-17:00培训。培训时间为一天。中午提供午餐。

联系人和电话:曹玉82911767,王晨静82912263

照片上交地点:青岛大学附属医院本部医技楼二楼机构办公室

外网邮箱jidi1767@126.com

中国药学会中国临床药理学杂志 

中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会

青岛大学附属医院

20141010

 

 

 

 

 

附件1. 

中国药学会药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班报名表

医院:_______________________

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